La FDA autorise la phagothérapie pour les patients atteints de COVID19

La FDA a donné à Adaptive Phage Therapeutics le feu vert pour un accès élargi (Expanded Access IND) à l’utilisation de la phagothérapie chez les patients atteints de COVID19 dans un état critique. Les infections bactériennes résultant d'une infection secondaire due au COVID19 exposent les patients à la lutte contre la résistance aux antibiotiques. La majorité des bactéries impliquées sont responsables de pneumonies et de sepsis.

Adaptive Phage Therapeutics (APT) est une société en phase clinique spécialisée dans le développement de thérapies contre les infections multi-résistantes et bien connue dans la communauté des phages. L’approche PhageBank™ de la société exploite une bibliothèque croissante de bactériophages, ce qui permet d’élargir constamment le spectre des solutions thérapeutiques. Cette technologie a été initialement développée par le programme de biodéfense du Département de la Défense des États-Unis et, en 2017, les droits commerciaux mondiaux ont été acquis. Adaptive Phage Therapeutics s’est associée à Mayo Clinic Laboratories pour commercialiser la technologie à l’échelle mondiale. Dans le cadre du dispositif d’urgence Investigational New Drug (IND) de la FDA, Adaptive Phage Therapeutics a été autorisée à administrer sa phagothérapie à 30 patients COVID19 en état critique, dans des cas où le traitement antibiotique standard avait échoué.

Phagothérapie pour les patients atteints de COVID19

La thérapie PhageBank™ a jusqu’à présent permis de traiter 9 patients présentant une infection bactérienne secondaire due au COVID19. Sohail Rao, M.D., M.A., D.Phil, Président & CEO du DHR Health Institute for Research & Development, a commenté que tous les patients étaient sous ventilation et présentaient d’importantes comorbidités. La phagothérapie a permis de réduire l’infection à Acinetobacter baumannii multi-résistante présente chez ces patients. Adaptive Phage Therapeutics et ses partenaires, dont le Walter Reed Army Institute of Research, disposent de la capacité de traiter les infections causées par Staphylococcus aureus et Pseudomonas aeruginosa qui sont incluses dans le cadre de l’Expanded Access IND.

Le Texas a connu une flambée d’infections secondaires dues à Acinetobacter baumannii. Le 2 ^{novembre 2020}, Adaptive Phage Therapeutics a déployé sa thérapie expérimentale PhageBank™ pour aider à gérer la crise. La première stratégie consistait à définir le processus réglementaire à suivre pour permettre aux patients critiques de recevoir la thérapie PhageBank™. Cette démarche a été approuvée par la FDA et soutenue par Adaptive Phage Therapeutics et ses partenaires. Le traitement est gratuit pour les patients, et la société se concentre désormais sur la seconde partie de la stratégie, à savoir l’aide financière. Greg Merril, CEO et cofondateur d’Adaptive Phage Therapeutics, a déclaré que l’entreprise recherchait des financements auprès de plusieurs agences gouvernementales américaines et d’organisations non gouvernementales, afin de pouvoir continuer à répondre aux besoins médicaux du pays.