La FDA autorise la phagothérapie pour les patients atteints de COVID-19

La FDA a donné à Adaptive Phage Therapeutics le feu vert pour un IND d'accès élargi à l’utilisation de la phagothérapie chez les patients atteints de COVID-19 en état critique. Les infections bactériennes résultant d'une infection secondaire due au COVID-19 exposent les patients à la problématique de la résistance aux antibiotiques. La majorité des bactéries impliquées sont responsables de pneumonies et de septicémies.

Adaptive Phage Therapeutics (APT) est une entreprise en phase clinique spécialisée dans les thérapies contre les infections multi-résistantes et reconnue dans la communauté des phages. L’approche PhageBank™ de la société s’appuie sur une bibliothèque croissante de bactériophages permettant d’élargir le spectre des possibilités thérapeutiques. Cette technologie a été initialement développée par le programme de biodéfense du Département de la Défense des États-Unis, qui a ensuite cédé les droits commerciaux mondiaux en 2017. Adaptive Phage Therapeutics s’est associée à Mayo Clinic Laboratories pour une commercialisation à l’échelle mondiale. Dans le cadre de l’autorisation d’urgence Investigational New Drug de la FDA, Adaptive Phage Therapeutics a été autorisée à administrer sa phagothérapie à 30 patients COVID-19 en état critique, dans des cas où les traitements antibiotiques standards ont échoué.

Phagothérapie pour les patients atteints de COVID-19

La thérapie PhageBank™ a jusqu’à présent permis de traiter 9 patients présentant une infection bactérienne secondaire due au COVID-19. Sohail Rao, M.D., M.A., D.Phil, Président & CEO du DHR Health Institute for Research & Development, a indiqué que tous les patients étaient sous ventilation et présentaient des comorbidités importantes. La phagothérapie a permis de réduire l’infection à Acinetobacter baumannii multi-résistante présente chez ces patients. Adaptive Phage Therapeutics et ses partenaires, dont le Walter Reed Army Institute of Research, disposent des moyens pour traiter les infections causées par Staphylococcus aureus et Pseudomonas aeruginosa qui sont incluses dans le périmètre de l’IND d’accès élargi.

Le Texas a connu une flambée d’infections secondaires dues à Acinetobacter baumannii. Le 2 ^{novembre 2020}, Adaptive Phage Therapeutics a déployé sa thérapie expérimentale PhageBank™ pour aider à gérer la crise. La première stratégie a été de définir le processus réglementaire à suivre pour administrer la thérapie PhageBank™ aux patients critiques. Cette démarche a été approuvée par la FDA et soutenue par Adaptive Phage Therapeutics et ses partenaires. Le traitement est gratuit pour les patients, et la société se penche désormais sur la seconde partie de la stratégie : l’aide financière. Greg Merril, PDG et cofondateur d’Adaptive Phage Therapeutics, a déclaré que l’entreprise recherchait des financements auprès de plusieurs agences gouvernementales américaines et d’organismes non gouvernementaux afin de pouvoir poursuivre et répondre aux besoins médicaux du pays.