Το FDA ΔΕΝ ΕΠΙΤΡΕΠΕΙ ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΦΑΓΗ ΓΙΑ ΑΣΘΕΝΟΥΣ COVID19

Το FDA επιτρέπει τη θεραπεία φάγου για ασθενείς με COVID19

Το FDA έχει δώσει στο Adaptive Phage Therapeutics ένα πράσινο φως στο Expanded Access IND για τη χρήση θεραπείας φάγου για ασθενείς με COVID19 που βρίσκονται σε κρίσιμη κατάσταση. Βακτηριακές λοιμώξεις ως αποτέλεσμα δευτερογενούς λοίμωξης λόγω του COVID19 έχει αφήσει τους ασθενείς να αντιμετωπίζουν την καταπολέμηση της αντοχής στα αντιβιοτικά. Η πλειονότητα των βακτηρίων είναι εκείνα που προκαλούν πνευμονία και σήψη.

Adaptive Phage Therapeutics (APT) είναι μια εταιρεία κλινικού σταδίου που εστιάζει στις θεραπείες για την καταπολέμηση των ανθεκτικών σε φάρμακα λοιμώξεων και είναι γνωστή στην κοινότητα των φάγων. Η προσέγγιση PhageBank ™ της εταιρείας αξιοποιεί μια αυξανόμενη βιβλιοθήκη βακτηριοφάγων που βοηθά στη δημιουργία ενός αυξανόμενου φάσματος θεραπευτικών δυνατοτήτων. Η τεχνολογία αναπτύχθηκε αρχικά από το πρόγραμμα biodefense του Υπουργείου Άμυνας των ΗΠΑ και αργότερα, το 2017, απέκτησε παγκόσμια εμπορικά δικαιώματα. Η Adaptive Phage Therapeutics συνεργάστηκε με τα εργαστήρια Mayo Clinic προκειμένου να εμπορευματοποιηθεί σε παγκόσμιο πεδίο. Σύμφωνα με το επίδομα έκτακτης ανάγκης της FDA, το Adaptive Phage Therapeutics έχει επιτραπεί να χορηγήσει τη θεραπεία φάγου σε 30 κρίσιμους ασθενείς με COVID19, σε αυτές τις περιπτώσεις, η τυπική φροντίδα των αντιβιοτικών έχει αποτύχει.

Θεραπεία φάγου για ασθενείς με COVID19

Η θεραπεία με PhageBank ™ μέχρι στιγμής ήταν σε θέση να θεραπεύσει 9 ασθενείς που παρουσίασαν δευτερογενή βακτηριακή λοίμωξη λόγω του COVID19. Ο Sohail Rao, MD, M.A., D.Phil, Πρόεδρος & Διευθύνων Σύμβουλος, DHR Health Institute for Research & Development σχολίασε ότι όλοι οι ασθενείς είχαν αερισμό και είχαν σημαντικές συννοσηρότητες. Η θεραπεία με φάγο βοήθησε στη μείωση με αντοχή σε πολλαπλά φάρμακα Acinetobacter baumannii λοίμωξη που υπήρχε στους ασθενείς. Η Adaptive Phage Therapeutics και οι συνεργάτες τους, συμπεριλαμβανομένου του Ινστιτούτου Έρευνας του Στρατού Walter Reed, έχουν την ικανότητα να αντιμετωπίζουν λοιμώξεις που προκαλούνται από Η ασθένεια του σταφυλοκοκουκαι Pseudomonas aeruginosa που καλύπτονται από το πεδίο Expanded Access IND.

Το Τέξας είχε παρουσιάσει ένα ξέσπασμα δευτερογενών λοιμώξεων λόγω Acinetobacter baumannii. Στις 2αρ Νοέμβριος 2020, η Adaptive Phage Therapeutics ανέπτυξε τη θεραπεία της PhageBank ™ για να βοηθήσει στην αντιμετώπιση της κρίσης. Η πρώτη στρατηγική ήταν να αντιμετωπιστεί το ξέσπασμα περιγράφοντας τη διαδικασία ρύθμισης που θα χρησιμοποιηθεί σε κρίσιμους ασθενείς για να λάβουν τη θεραπεία PhageBank ™. Αυτό εγκρίθηκε από το FDA και καλύφθηκε από την Adaptive Phage Therapeutics και τους συνεργάτες τους. Η θεραπεία είναι δωρεάν για τους ασθενείς, και έτσι η εταιρεία εξετάζει τώρα το δεύτερο μέρος της στρατηγικής, την οικονομική βοήθεια. Ο Greg Merril, Διευθύνων Σύμβουλος και συνιδρυτής της Adaptive Phage Therapeutics είπε ότι η εταιρεία ζητά χρηματοδότηση από διάφορους κυβερνητικούς οργανισμούς των ΗΠΑ και μη κυβερνητικούς φορείς, για να έχει τη δυνατότητα να συνεχίσει και να ικανοποιεί τις ιατρικές ανάγκες της χώρας.

Σχόλια

  • Καταχωρήθηκε από xruzdimfqx σχετικά με

    Muchas gracias. ?Como puedo iniciar sesion?

Αφήστε ένα σχόλιο