FDA разрешает фаговую терапию для пациентов с COVID-19

FDA дала компании Adaptive Phage Therapeutics разрешение на расширенный доступ к IND для применения фаговой терапии у пациентов с COVID-19, находящихся в критическом состоянии. Бактериальные инфекции, возникающие как вторичное осложнение вследствие COVID-19, приводят к тому, что пациенты сталкиваются с проблемой антибиотикорезистентности. Большинство бактерий вызывают пневмонию и сепсис.

Adaptive Phage Therapeutics (APT) — это компания на клинической стадии, специализирующаяся на разработке терапий для борьбы с мультиустойчивыми инфекциями, хорошо известная в сообществе фаговых специалистов. Подход компании PhageBank™ использует расширяющуюся библиотеку бактериофагов, что позволяет создавать всё более широкий спектр терапевтических возможностей. Технология была изначально разработана в рамках программы биозащиты Министерства обороны США и в 2017 году получила мировые коммерческие права. Adaptive Phage Therapeutics сотрудничает с Mayo Clinic Laboratories для коммерциализации на глобальном уровне. В рамках экстренного разрешения FDA на применение экспериментального лекарственного препарата Adaptive Phage Therapeutics получила разрешение на применение своей фаговой терапии у 30 критических пациентов с COVID-19, в случаях, когда стандартная антибиотикотерапия оказалась неэффективной.

Фаговая терапия для пациентов с COVID-19

Терапия PhageBank™ на данный момент позволила пролечить 9 пациентов с вторичной бактериальной инфекцией вследствие COVID-19. Доктор Сохаил Рао, президент и генеральный директор DHR Health Institute for Research & Development, отметил, что все пациенты находились на искусственной вентиляции легких и имели выраженные сопутствующие заболевания. Фаговая терапия помогла снизить уровень инфекции, вызванной мультирезистентным Acinetobacter baumannii, присутствовавшей у пациентов. Adaptive Phage Therapeutics и их партнеры, включая Walter Reed Army Institute of Research, обладают возможностями для лечения инфекций, вызванных Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa , которые охватываются программой расширенного доступа IND.

В Техасе произошла вспышка вторичных инфекций, вызванных Acinetobacter baumannii. 2 ^{ноября 2020 года Adaptive Phage Therapeutics применила свою исследовательскую терапию PhageBank™ для борьбы с кризисом. Первая стратегия заключалась в регулировании процесса предоставления терапии PhageBank™ критическим пациентам. Это было одобрено FDA и реализовано Adaptive Phage Therapeutics совместно с партнерами. Лечение предоставляется пациентам бесплатно, и сейчас компания рассматривает второй этап стратегии — финансовую поддержку. Генеральный директор и соучредитель Adaptive Phage Therapeutics Грег Меррилл сообщил, что компания ищет финансирование от ряда государственных агентств США и неправительственных организаций, чтобы иметь возможность продолжать работу и удовлетворять медицинские потребности страны.}