La FDA autorizza la terapia fagica per i pazienti COVID19

La FDA ha dato il via libera ad Adaptive Phage Therapeutics per l’Expanded Access IND all’uso della terapia fagica per i pazienti COVID19 in condizioni critiche. Le infezioni batteriche risultanti da infezione secondaria dovute al COVID19 hanno lasciato i pazienti a dover affrontare la resistenza agli antibiotici. La maggior parte dei batteri coinvolti sono responsabili di polmonite e sepsi.

Adaptive Phage Therapeutics (APT) è un’azienda in fase clinica focalizzata su terapie per combattere infezioni multi-resistenti agli antibiotici ed è ben nota nella comunità dei fagi. L’approccio PhageBank™ dell’azienda sfrutta una libreria in espansione di batteriofagi che contribuisce a creare un crescente spettro di possibilità terapeutiche. La tecnologia è stata originariamente sviluppata dal programma di biodefesa del Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti e successivamente, nel 2017, ne ha acquisito i diritti commerciali a livello mondiale. Adaptive Phage Therapeutics ha collaborato con Mayo Clinic Laboratories per la commercializzazione su scala globale. Sotto l’autorizzazione FDA di Investigational New Drug in emergenza, Adaptive Phage Therapeutics ha potuto somministrare la propria terapia fagica a 30 pazienti COVID19 in condizioni critiche, nei casi in cui le cure antibiotiche standard sono risultate inefficaci.

Terapia fagica per i pazienti COVID19

La terapia PhageBank™ è finora riuscita a trattare 9 pazienti che presentavano infezione batterica secondaria dovuta a COVID19. Sohail Rao, M.D., M.A., D.Phil, Presidente & CEO del DHR Health Institute for Research & Development ha commentato che tutti i pazienti erano ventilati e presentavano significative comorbidità. La terapia fagica ha contribuito a ridurre l’infezione da Acinetobacter baumannii multi-resistente agli antibiotici presente nei pazienti. Adaptive Phage Therapeutics e i suoi partner, incluso il Walter Reed Army Institute of Research, hanno la capacità di affrontare infezioni causate da Staphylococcus aureus e Pseudomonas aeruginosa che rientrano nell’ambito dell’Expanded Access IND.

Il Texas ha vissuto un’epidemia di infezioni secondarie da Acinetobacter baumannii. Il 2 ^{novembre 2020 Adaptive Phage Therapeutics ha impiegato la sua terapia sperimentale PhageBank™ per affrontare la crisi. La prima strategia è stata quella di gestire l’epidemia delineando il processo regolatorio da seguire per i pazienti critici che avrebbero ricevuto la terapia PhageBank™. Questo è stato approvato dalla FDA e sostenuto da Adaptive Phage Therapeutics e dai suoi partner. Il trattamento è gratuito per i pazienti, e ora l’azienda sta valutando la seconda parte della strategia, ovvero il sostegno finanziario. Greg Merril, CEO e co-fondatore di Adaptive Phage Therapeutics, ha dichiarato che l’azienda sta cercando finanziamenti da diverse agenzie governative statunitensi e organismi non governativi, per poter continuare a soddisfare le esigenze mediche del Paese.}