LA FDA AUTORISE LA THÉRAPIE PAR PHAGES POUR LES PATIENTS COVID19

La FDA autorise la thérapie par phages pour les patients atteints de COVID19

La FDA a donné adaptatif Phage Therapeutics un feu vert à l’accès élargi IND à l’utilisation de la thérapie phage pour covid19 patients qui sont dans un état critique. Infections bactériennes dues à une infection secondaire en raison de COVID19 a laissé les patients face à la lutte contre la résistance aux antibiotiques. La majorité des bactéries sont celles qui causent la pneumonie et la septicémie.

Thérapeutique adaptative de phage (APT) est une société de stade clinique qui se concentre sur les thérapies pour lutter contre les infections multirésistantes et est bien connue dans la communauté des phages. L’approche PhageBank™ de l’entreprise tire parti d’une bibliothèque croissante de bactériophages qui contribue à créer un éventail croissant de possibilités thérapeutiques. La technologie a été développée à l’origine par le programme de biodéfense du département américain de la Défense et plus tard, en 2017, a acquis des droits commerciaux mondiaux. Adaptive Phage Therapeutics s’est associe aux Laboratoires de la Clinique Mayo afin de commercialiser à l’échelle mondiale. En vertu de la FDA d’urgence Investigational New Drug allowance, Adaptive Phage Therapeutics a été autorisé à administrer leur thérapie phage à 30 patients critiques COVID19, dans ces cas, le soin standard des antibiotiques ont échoué.

Traitement des phages pour les patients atteints de COVID19

PhageBank™ a été jusqu’à présent en mesure de traiter 9 patients qui ont présenté une infection bactérienne secondaire due à COVID19. Sohail Rao, M.D., M.A., D.Phil, président et chef de la direction du DHR Health Institute for Research and Development, a fait remarquer que tous les patients avaient été ventilés et présentaient d’importantes comorbidités. La thérapie par phages a contribué à réduire la Baumannii Acinetobacter infection qui était présente chez les patients. Adaptive Phage Therapeutics et leurs partenaires, y compris le Walter Reed Army Institute of Research, sont en mesure de s’attaquer aux infections causées par Staphylococcus aureusEt Pseudomonas aeruginosa qui sont couverts par la portée ind d’accès élargi.

Le Texas avait connu une flambée d’infections secondaires dues à Baumannii Acinetobacter. Le 2Nd Novembre 2020, Adaptive Phage Therapeutics a déployé son enquête PhageBank™ thérapie pour aider à faire face à la crise. La première stratégie était de faire face à l’épidémie en décrivant le processus réglementaire à utiliser sur les patients critiques pour recevoir le traitement ™ PhageBank. Ceci a été approuvé par la FDA et a été couvert par Adaptive Phage Therapeutics et leurs partenaires. Le traitement est gratuit pour les patients, et donc l’entreprise est maintenant à la recherche de la deuxième partie de la stratégie, l’aide financière. Greg Merril, directeur général et cofondateur d’Adaptive Phage Therapeutics, a déclaré que l’entreprise cherchait du financement auprès d’un certain nombre d’organismes gouvernementaux et non gouvernementaux américains, afin d’avoir la capacité de poursuivre et de répondre aux besoins médicaux du pays.

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