La FDA autorise la phagothérapie pour les patients atteints de COVID19

La FDA a donné le feu vert à Adaptive Phage Therapeutics pour l'utilisation de la phagothérapie pour les patients atteints de COVID19 qui sont dans un état critique. Infections bactériennes résultant d'une infection secondaire dues au COVID19 ont laissé les patients confrontés à la bataille contre la résistance aux antibiotiques. La majorité des bactéries sont celles qui causent la pneumonie et la septicémie.

Thérapeutique adaptative par les phages (APT) est une société en phase clinique qui se concentre sur les thérapies pour lutter contre les infections multirésistantes et est bien connue dans la communauté des phages. L'approche PhageBank™ de l'entreprise exploite une bibliothèque croissante de bactériophages qui contribue à créer un spectre croissant de possibilités thérapeutiques. La technologie a été développée à l'origine par le programme de biodéfense du ministère de la Défense des États-Unis et a ensuite, en 2017, acquis les droits commerciaux mondiaux. Adaptive Phage Therapeutics s'est associé aux laboratoires de la Mayo Clinic afin de commercialiser à l'échelle mondiale. Dans le cadre de l'allocation d'urgence de la FDA pour un nouveau médicament de recherche, Adaptive Phage Therapeutics a été autorisée à administrer sa thérapie par les phages à 30 patients atteints de la maladie COVID19, dans les cas où les traitements antibiotiques standard ont échoué.

Thérapie par les phages pour les patients atteints de COVID19

La thérapie par les phages PhageBank™ a permis jusqu'à présent de traiter 9 patients qui présentaient une infection bactérienne secondaire due au COVID19. Sohail Rao, M.D., M.A., D.Phil, président-directeur général de DHR Health Institute for Research & Development, a déclaré que tous les patients avaient été ventilés et présentaient des comorbidités importantes. La thérapie par les phages a permis de réduire les cas de résistance aux médicaments. Acinetobacter baumannii multirésistante qui était présente chez les patients. Adaptive Phage Therapeutics et ses partenaires, notamment le Walter Reed Army Institute of Research, sont en mesure de s'attaquer aux infections causées par Staphylococcus aureuset Pseudomonas aeruginosa qui sont couverts par le champ d'application de l'accès élargi IND.

Le Texas avait connu une épidémie d'infections secondaires dues à Acinetobacter baumannii. Le 2^eme novembre 2020, Adaptive Phage Therapeutics a déployé sa thérapie PhageBank™ d'investigation pour aider à faire face à la crise. La première stratégie a été de faire face à l'épidémie en exposant le processus réglementaire à utiliser sur les patients critiques pour recevoir la thérapie PhageBank™. Ce processus a été approuvé par la FDA et a été couvert par Adaptive Phage Therapeutics et ses partenaires. Le traitement étant gratuit pour les patients, l'entreprise se penche maintenant sur la deuxième partie de la stratégie, l'aide financière. Greg Merril, PDG et cofondateur d'Adaptive Phage Therapeutics, a déclaré que l'entreprise cherche à obtenir des fonds auprès de plusieurs agences gouvernementales américaines et d'organismes non gouvernementaux, afin d'avoir la capacité de continuer et de répondre aux besoins médicaux du pays.