FDA erlaubt Phagentherapie für COVID19-Patienten

Die FDA hat Adaptive Phage Therapeutics grünes Licht für eine Expanded Access IND zur Anwendung der Phagentherapie bei COVID19-Patienten in kritischem Zustand gegeben. Bakterielle Infektionen als Folge von Sekundärinfektionen durch COVID19 haben Patienten vor die Herausforderung der Antibiotikaresistenz gestellt. Die Mehrheit der Bakterien verursacht Pneumonie und Sepsis.

Adaptive Phage Therapeutics (APT) ist ein klinisches Unternehmen, das sich auf Therapien zur Bekämpfung multiresistenter Infektionen konzentriert und in der Phagen-Community bekannt ist. Der PhageBank™-Ansatz des Unternehmens nutzt eine wachsende Bibliothek von Bakteriophagen, die ein breiteres Spektrum therapeutischer Möglichkeiten schafft. Die Technologie wurde ursprünglich vom Biodefense-Programm des US-Verteidigungsministeriums entwickelt und 2017 wurden die weltweiten kommerziellen Rechte erworben. Adaptive Phage Therapeutics arbeitet mit den Mayo Clinic Laboratories zusammen, um die Kommerzialisierung weltweit voranzutreiben. Im Rahmen der FDA-Notfallzulassung für Prüfpräparate (Investigational New Drug, IND) wurde Adaptive Phage Therapeutics gestattet, ihre Phagentherapie bei 30 COVID19-Patienten im kritischen Zustand anzuwenden, bei denen die Standardbehandlung mit Antibiotika versagt hatte.

Phagentherapie für COVID19-Patienten

Mit der PhageBank™-Therapie konnten bisher 9 Patienten behandelt werden, die eine sekundäre bakterielle Infektion infolge von COVID19 aufwiesen. Sohail Rao, M.D., M.A., D.Phil, Präsident & CEO des DHR Health Institute for Research & Development, kommentierte, dass alle Patienten beatmet wurden und erhebliche Begleiterkrankungen hatten. Die Phagentherapie half, Infektionen mit multiresistentem Acinetobacter baumannii zu reduzieren, die bei den Patienten vorlagen. Adaptive Phage Therapeutics und ihre Partner, darunter das Walter Reed Army Institute of Research, verfügen über die Möglichkeit, Infektionen durch Staphylococcus aureus und Pseudomonas aeruginosa zu behandeln, die unter die Expanded Access IND fallen.

Texas erlebte einen Ausbruch sekundärer Infektionen durch Acinetobacter baumannii. Am 2^nd November 2020 setzte Adaptive Phage Therapeutics seine PhageBank™-Therapie zur Bewältigung der Krise ein. Die erste Strategie bestand darin, das regulatorische Verfahren für kritische Patienten zur Anwendung der PhageBank™-Therapie zu definieren. Dies wurde von der FDA genehmigt und von Adaptive Phage Therapeutics und ihren Partnern umgesetzt. Die Behandlung ist für Patienten kostenlos, daher konzentriert sich das Unternehmen nun auf den zweiten Teil der Strategie: finanzielle Unterstützung. Greg Merril, CEO und Mitbegründer von Adaptive Phage Therapeutics, sagte, dass das Unternehmen Fördermittel von verschiedenen US-Regierungsbehörden und Nichtregierungsorganisationen beantragt, um weiterhin die medizinischen Bedürfnisse des Landes erfüllen zu können.