SEPTAPHAGE 1 scatola (4 X 20 ML)

Septaphage® (Bacteriophagum Intestinalis Liquidum) 20 ml di soluzione sterile per uso interno

Septaphage® (Bacteriophagum Intestinalis) compressa da 0,13 g per uso orale

Nome commerciale

Septaphage®

Nome commerciale internazionale Bacteriophagum Intestinalis Descrizione

Soluzione sterile

Soluzione trasparente di varia intensità, di colore giallo e dal sapore specifico.

Compressa

Compresse bianche e grigiastre.

Composizione:

Principio attivo

1ml di prodotto fluido contiene fagolisati miscela di filtrazione sterile di batteri: Shigella Flexneri

1,2,3,4,6 sierogruppo; Shigella Sonnei; Salmonella: paratyphi A, B, Typhimurium, Choleraesuis,

Oranienburg, Enteritidis; E.coli enteropatogeni - sierogruppi eziologicamente importanti per le malattie enterali; Proteus: Proteus (vulgaris, mirabilis); Staphylococcus; Pseudomonas; Enterococcus.

1 compressa contiene una concentrazione sterile per filtrazione di fagolisati di batteri essiccati per via liofila:

Shigella Flexneri 1,2,3,4,6 sierogruppo; Shigella Sonnei; Salmonella: paratyphi A, B, Typhimurium, Choleraesuis, Oranienburg, Enteritidis; E.coli enteropatogeni - sierogruppi eziologicamente importanti di malattie enterali; Proteus: Proteus (vulgaris, mirabilis); Staphylococcus; Pseudomonas; Enterococcus.

Composizione quantitativa

1 ml di prodotto fluido e 1 compressa contengono fagi specifici:

Shigella: Flexneri 1,2,3,4,6 sierogruppo B; Sonnei.

Salmonella: paratyphi A, B, Typhimurium, Choleraesuis, Oranienburg, Enteritidis.

E.coli: sierogruppi eziologicamente importanti per le malattie enterali;

Proteus (vulgaris, mirabilis)

Staphylococcus Pseudomonas Enterococcus

in numero non inferiore a 105 per ciascuno.

Forma farmaceutica

20 ml di soluzione sterile per uso interno: per uso orale e per uso rettale (Per os/ Per retto).

Compressa da 0,13 g per uso orale.

Gruppo farmacoterapeutico: Preparazione antibatterica specifica.

Codice ATC: J01XX

Attività farmacologica: Il batteriofago è un virus specifico dei batteri che si adsorbe sulla membrana della cellula di un batterio omologo, distruggendone l'integrità penetra nella cellula, si propaga e ne causa la lisi.

Septaphage® contiene solo fagi virulenti selezionati di batteri (Shigella, Salmonella, E. coli, Proteus,

Staphylococcus, Pseudomonas, Enterococcus) che condizionano l'elevata attività ed efficacia dei fagi.

preparazione.

Nonostante la modalità di somministrazione, i preparati di batteriofago penetrano rapidamente nel sangue e nella linfa e quindi raggiungono facilmente la malattia. Viene secreto principalmente nei reni e nel tratto gastrointestinale. Indicazioni terapeutiche: Septaphage® è utilizzato per il trattamento e la profilassi delle malattie causate da batteri (Shigella, Salmonella, E.coli, Proteus, Staphylococcus, Pseudomonas, Enterococcus) o da malattie causate dall'unità di essi, quali: shigellosi, tifo, paratifo, disbatteriosi.

enterocolite, colite infettiva, dispepsia; infezioni alimentari e altre diarree batteriche; anche disturbi del tratto gastrointestinale, in pazienti di tutte le età e in gruppi ad alto rischio;

Controindicazioni: Aumento della sensibilità a qualsiasi componente del contenuto della fiala del prodotto.

Precauzioni speciali: Non sono previste precauzioni particolari per l'uso del preparato. Il

siringa sterile deve essere utilizzata per prelevare il contenuto della fiala di preparato in forma di soluzione sterile (in caso di utilizzo di meno di 20 ml di soluzione). Nel caso in cui l'integrità del flacone venga distrutta, il contenuto del flacone deve essere utilizzato entro 24 ore dall'apertura in condizioni di conservazione completamente protette.

Non è consentito prelevare la preparazione quando il contenuto è diventato torbido.

Interazione con altri prodotti farmaceutici: Incompatibilità del preparato con altri

prodotti farmaceutici non è accertato. Il preparato può essere utilizzato in un trattamento complesso con altri prodotti farmaceutici, compresi i preparati antibatterici (antibiotici).

Gravidanza e allattamento: Il prodotto può essere utilizzato in gravidanza e allattamento.

Guida e utilizzo di macchinari: L'uso del preparato non influisce sulle capacità di guida e di utilizzo dei macchinari.

Conservare in un luogo non accessibile ai bambini.

Dosaggio, regole e modalità di somministrazione: Una delle premesse importanti per l'efficacia della terapia fagica è il dosaggio.

è la definizione della sensibilità del microrganismo al fago (ai fagi inclusi nel preparato) che sconfigge la malattia. Il preparato è più efficace se utilizzato nella fase iniziale della malattia.

Septaphage® è prescritto dal medico per l'uso per os/per retto.

Septaphage® è indicato per os nel primo giorno della malattia, quando si manifestano i primi sintomi, prima di 1 ora prima del pasto, 2-3 volte al giorno per 5-10 giorni. Durante il trattamento con il preparato per os, per ottenere una maggiore efficacia del trattamento, la forma fluida di Septaphage è indicata anche per via rettale, da somministrare tramite micro clistere una volta al giorno, la sera prima di dormire dopo l'azione gastrica.

Schema di dosaggio consigliato per la soluzione sterile per il trattamento delle infezioni intestinali:

Schema di dosaggio consigliato per la forma in compresse per il trattamento delle infezioni intestinali :

Profilassi delle infezioni intestinali: Per evitare le infezioni intestinali, il preparato è indicato 3 volte alla settimana secondo lo schema raccomandato:

Sovradosaggio: Non ci sono informazioni sul sovradosaggio del preparato.

Reazioni avverse: Il preparato non è tossico. Non ci sono dati evidenti su eventuali effetti collaterali o danni all'organismo umano dopo la somministrazione del prodotto.

Forma e confezione del prodotto

Soluzione sterile

Il prodotto è prodotto in fiale di vetro medicale da 20 ml. La confezione contiene 20 ml di 4 flaconcini di

preparato insieme al foglio di istruzioni per l'uso.

Compressa

La confezione contiene la compressa N30 del prodotto inserita in un flacone di polietilene e il foglietto illustrativo per l'uso.

l'uso.

Condizioni di conservazione e trasporto

Soluzione sterile

Conservare in luogo asciutto, al riparo dalla luce, a una temperatura compresa tra 2° e 25°С.

Compressa

Conservare in luogo asciutto e al riparo dalla luce, in un flacone chiuso, a una temperatura non superiore a 25°С.

Durata di conservazione

Il prodotto è valido per 2 anni dalla data di produzione se vengono rispettate le corrette condizioni di conservazione.

  Produttore: JSC "Biochimpharm"