La FDA autoriza la terapia con fagos para pacientes con COVID19

La FDA ha dado luz verde a Adaptive Phage Therapeutics al IND de acceso expandido para el uso de la terapia con fagos para pacientes con COVID19 que se encuentran en estado crítico. infecciones bacterianas como resultado de una infección secundaria debidas a la COVID19 han hecho que los pacientes se enfrenten a la batalla contra la resistencia a los antibióticos. La mayoría de las bacterias son las que causan neumonía y sepsis.

Terapéutica de fagos adaptativos (APT) es una empresa en fase clínica centrada en terapias para luchar contra las infecciones resistentes a múltiples fármacos y es bien conocida en la comunidad de fagos. El enfoque PhageBank™ de la empresa aprovecha una biblioteca creciente de bacteriófagos que ayuda a crear un espectro cada vez mayor de posibilidades terapéuticas. La tecnología fue desarrollada originalmente por el programa de biodefensa del Departamento de Defensa de Estados Unidos y posteriormente, en 2017, adquirió los derechos comerciales a nivel mundial. Adaptive Phage Therapeutics se ha asociado con los Laboratorios de la Clínica Mayo para comercializar en un ámbito global. En virtud de la autorización de emergencia de la FDA como nuevo fármaco en investigación, Adaptive Phage Therapeutics ha sido autorizada a administrar su terapia de fagos a 30 pacientes críticos de COVID19, en aquellos casos en los que el tratamiento estándar de antibióticos ha fracasado.

Terapia con fagos para pacientes con COVID19

La terapia PhageBank™ ha podido tratar hasta ahora a 9 pacientes que presentaban una infección bacteriana secundaria por COVID19. Sohail Rao, M.D., M.A., D.Phil, Presidente y Director General del Instituto de Salud DHR para la Investigación y el Desarrollo, comentó que todos los pacientes habían sido ventilados y tenían importantes comorbilidades. La terapia de fagos ayudó a reducir con la resistencia a múltiples fármacos Acinetobacter baumannii que estaba presente en los pacientes. Adaptive Phage Therapeutics y sus socios, entre los que se encuentra el Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed, están en disposición de abordar las infecciones causadas por Staphylococcus aureusy Pseudomonas aeruginosa que están cubiertos por el ámbito de aplicación del IND de acceso ampliado.

Texas había experimentado un brote de infecciones secundarias debido a Acinetobacter baumannii. El 2 de^nd de noviembre de 2020, Adaptive Phage Therapeutics desplegó su terapia de investigación PhageBank™ para ayudar a afrontar la crisis. La primera estrategia fue hacer frente al brote esbozando el proceso normativo que se utilizaría en los pacientes críticos para recibir la terapia PhageBank™. Esto fue aprobado por la FDA y fue cubierto por Adaptive Phage Therapeutics y sus socios. El tratamiento es gratuito para los pacientes, por lo que la empresa está estudiando ahora la segunda parte de la estrategia, la ayuda financiera. Greg Merril, director general y cofundador de Adaptive Phage Therapeutics, dijo que la empresa está buscando financiación de varias agencias gubernamentales y organismos no gubernamentales de Estados Unidos, para tener la capacidad de continuar y satisfacer las necesidades médicas del país.