FDA PERMITE LA TERAPIA DE FAGOS PARA PACIENTES CON COVID19

FDA permite la terapia de fagos para pacientes con COVID19

La FDA ha dado luz verde a la Terapia de Phage Adaptativa al IND de Acceso Ampliado al uso de la terapia de fagos para pacientes COVID19 que se encuentran en un estado crítico. Infecciones bacterianas como resultado de una infección secundaria debido a COVID19 ha dejado a los pacientes enfrentados a la lucha contra la resistencia a los antibióticos. La mayoría de las bacterias son las que causan neumonía y sepsis.

Terapia de Phage Adaptativa (APT) es una empresa en etapa clínica que se centra en terapias para luchar contra infecciones multirresistentes y es bien conocida en la comunidad de fagos. El enfoque PhageBank™ de la compañía aprovecha una creciente biblioteca de bacteriófagos que ayuda a crear un creciente espectro de posibilidades terapéuticas. La tecnología fue desarrollada originalmente por el programa de biodefensa del Departamento de Defensa de los Estados Unidos y más tarde, en 2017, adquirió derechos comerciales en todo el mundo. Adaptive Phage Therapeutics se ha asociado con Mayo Clinic Laboratories para comercializar en un ámbito global. Bajo la asignación de nuevos medicamentos de investigación de emergencia de la FDA, se ha permitido que la terapia de fagos adaptativo administre su terapia de fagos a 30 pacientes críticos COVID19, en esos casos, la atención estándar de los antibióticos ha fallado.

Terapia de fago para pacientes con COVID19

El tratamiento con PhageBank™ ha podido tratar hasta ahora a 9 pacientes que presentaron infección bacteriana secundaria debido a COVID19. Sohail Rao, M.D., M.A., D.Phil, President & CEO, DHR Health Institute for Research & Development comentaron que todos los pacientes habían sido ventilados y tenían importantes comorbilidades. La terapia de phage ayudó a reducir con Acinetobacter baumannii infección que estaba presente en los pacientes. Las Terapias De Phage Adaptativas y sus socios, incluyendo el Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed, están en la capacidad de abordar las infecciones causadas por Staphylococcus aureusY Pseudomonas aeruginosa que están cubiertos por el ámbito IND de acceso ampliado.

Texas había experimentado un brote de infecciones secundarias debido a Acinetobacter baumannii. El 2Nd Noviembre de 2020, Adaptive Phage Therapeutics desplegó su investigación PhageBank™ terapia para ayudar a lidiar con la crisis. La primera estrategia fue abordar el brote esbozando el proceso regulatorio que se utilizará en pacientes críticos para recibir la terapia PhageBank™. Esto fue aprobado por la FDA y fue cubierto por Adaptive Phage Therapeutics y sus socios. El tratamiento es gratuito para los pacientes, y por lo tanto la empresa está ahora mirando la segunda parte de la estrategia, la ayuda financiera. Greg Merril, CEO y cofundador de Adaptive Phage Therapeutics, dijo que la compañía está buscando financiación de varias agencias gubernamentales y organismos no gubernamentales de Estados Unidos, para tener la capacidad de continuar y satisfacer las necesidades médicas del país.

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