Fersisbakteriophage (Fersisi) – Behandlungskurs (8 Boxen)
Name des pharmazeutischen Produkts (patentierbar):
Fersisi Bakteriophage
Zusammensetzung:
Fersisi Bakteriophage ist ein steriler Filtrat von Phagenlysaten für
- Staphylococcus (S. aureus, S. epidermidis) Titer nicht weniger als 10 ml.
- Streptococcus (S. pyogenes, S. sanguis, S. salivarius, S. agalactiae) Titer nicht weniger als 10 ml.
Inaktive Bestandteile: Bakteriologisches Nährmedium, Standard-Natriumchloridlösung. Chinazolin als Konservierungsmittel.
Beschreibung:
Die Zubereitung ist eine transparente Flüssigkeit, mit gelber bis hellbrauner Farbe.
Pharmakologische Spezifikationen:
Pharmako-therapeutische Gruppe:
Spezifische antibakterielle Lösung
Pharmakologische Wirkung:
Fersisi Bakteriophage führt zu einer spezifischen Lyse von Bakterien der Gattungen Staphylokokken und Streptokokken.
Verschreibung:
Zur Anwendung mit kurativer und prophylaktischer Zielsetzung bei pyo-inflammatorischen und enteralen Infektionen, verursacht durch die oben genannten Mikroorganismen.
Indikationen:
HNO-Erkrankungen: Entzündung des Mittelohres, Tonsillitis, Laryngitis, Rhinitis, Tracheitis, Bronchitis, Pneumonie, Pleuritis.
Hautinfektionen: Furunkulose, Karbunkulose, Abszess, tiefe Infiltration und abszedierende Sycosis.
Chirurgische Erkrankungen: Abszess, Wundinfektionen, Mastitis, Osteomyelitis, Phlegmone.
Entzündungen der Mundhöhle: Stomatitis, Gingivitis usw.
Augenerkrankungen: bakterielle Konjunktivitis; Sekundärinfektionen bei thermischen Verbrennungen.
Urogenitale und gynäkologische Infektionen: Urethritis, Zystitis, Pyelonephritis, Endometritis.
Enterale Infektionen: Gastroenterokolitis, Cholezystitis, staphylokokkenbedingte toxische Infektion, Dysbakteriosen.
Pyo-inflammatorische Erkrankungen bei Kindern (einschließlich Neugeborener), Prävention in postoperativen Phasen und Krankenhausinfektionen.
Anwendung und Dosierung:
Die höchste Wirksamkeit wird erzielt, wenn das Präparat zu Beginn der Erkrankung und direkt im Infektionsherd angewendet wird.
FERSISI Bakteriophage kann per os und/oder rektal angewendet werden.
- Fersisi Bakteriophage wird als Desinfektionsmittel für lokal geschädigte Bereiche mittels phagengetränkter Verbände sowie in flüssiger Form in Körperhöhlen (Wundhöhle, Bauchhöhle, Pleura, Abszesshöhle, Nasenhöhle, Harnblase, Uterus, Vagina) verwendet. Die Zubereitung kann oral, und/oder über Katheter oder Einlauf verabreicht werden.
- Phagen zur lokalen Anwendung werden dreimal täglich über 3-5 Tage appliziert. Die Menge des Phagenpräparats richtet sich nach der Größe des geschädigten Bereichs.
- Zur Behandlung von Abszessen, Pleuritis und Arthritis sowie Peritonitis werden 50-200 ml Bakteriophage jeden zweiten Tag in die Höhle eingebracht.
- Bei Zystitis und Pyelonephritis wird der Phage über Katheter und/oder oral verabreicht.
- Zur Behandlung von tiefer Pyodermie wird der Phage intradermal (0,1-0,5 ml in 10 Injektionen) angewendet.
- Bei Konjunktivitis wird der Bakteriophage mittels Pipette verabreicht, 2-3 Tropfen pro Auge, 4-6 Mal täglich.
- Bei neonataler Omphalitis und Pyodermie wird der Bakteriophage zweimal täglich für 5–7 Tage mittels getränkter Bandage aufgetragen.
- Bei Darmerkrankungen und Dysbakteriose wird der Phage per os bzw. rektal verabreicht. Rektal wird Fersis-Bakteriophage nach dem Stuhlgang als Einlauf eingeführt.
Die empfohlenen Dosierungen und der FERSIS-Bakteriophage sind wie folgt:
| Alter | Per os/pro Tag | Rektal/pro Tag |
| Säuglinge 0–6 Monate | 5 ml 1-mal, 30 Min. vor dem Füttern | 10 ml einmal täglich |
| Kinder 6–12 Monate | 5 ml 2-mal, 30 Min. vor dem Füttern | 10 ml einmal täglich |
| Kinder 1–3 Jahre | 5 ml 3-mal, 1 Stunde vor der Mahlzeit | 20 ml einmal täglich |
| Kinder 3–8 Jahre | 10 ml 2–3-mal, 1 Stunde vor der Mahlzeit | 30 ml einmal täglich |
|
Kinder über 8 Jahre, Erwachsene |
20 ml 2–3-mal, 1 Stunde vor der Mahlzeit |
40 ml einmal täglich |
Die Behandlung sollte 6–10 Tage fortgesetzt werden.
Vor der Einnahme des FERSIS-Bakteriophagen wird empfohlen, ein Glas basisches Mineralwasser (oder eine 2–3%ige Natronlösung) zu trinken.
Gegenanzeigen
Für den FERSIS-Bakteriophagen wurden bisher keine Gegenanzeigen beobachtet. Die Anwendung von FERSIS-Bakteriophage schließt die gleichzeitige Einnahme von Antibiotika oder anderen Medikamenten nicht aus.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen
Vor der Anwendung muss die Ampulle geschüttelt werden. Die Lösung muss klar und frei von Sediment sein.
Ist die Ampulle beschädigt oder die Lösung trüb, darf das Präparat nicht verwendet werden.
Das Präparat sollte unmittelbar nach dem Öffnen der Ampulle oder Flasche verwendet werden. Nach dem Öffnen darf es nicht für eine spätere Anwendung aufbewahrt werden.
Verpackung und Lagerbedingungen
Das Präparat wird in 5-ml-Ampullen angeboten. Lagertemperatur +2 – +8 °C. Haltbarkeit – 1 Jahr
Abgabe ohne Rezept
Entwickelt vom G. Eliava Institut für Bakteriophagen, Mikrobiologie und Virologie.