FHAGESTI 20 ML – 4 Ampullen in einer Box
(Bacteriophagum Intestinalis)
Beschreibung
Eine sterile Flüssigkeit von unterschiedlich intensivem Gelbton, klar, mit spezifischem Geschmack.
Zusammensetzung:
Wirkstoffe:
Das Präparat enthält eine Mischung aus sterilen Filtraten von Phagolysaten folgender Bakterien: Shigella, Salmonella, E. coli, Proteus, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa mit einem Titer jedes Phagen von nicht weniger als 1×105.
Arzneiform:
20 ml sterile Lösung zur enteralen Anwendung – zum Trinken und rektal (Per os/ Per rectum).
Pharmakologische Wirkung
Ein Bakteriophage ist ein bakterienspezifisches Virus, das an die Zellmembran einer homologen Bakterienzelle adsorbiert, deren Integrität zerstört, in die Zelle eindringt, sich vermehrt und deren Lyse verursacht.
Phagesti® enthält ausgewählte, ausschließlich virulente Phagen der Bakterien (Shigella, Salmonella, E.сoli, Proteus, Staphylococcus, Pseudomonas, Enterococcus), was die hohe Aktivität und Wirksamkeit des Arzneimittels bestimmt.
Unabhängig vom Verabreichungsweg werden Bakteriophagenpräparate schnell in Blut und Lymphe aufgenommen und erreichen problemlos das Krankheitszentrum.
Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Nieren, der Rest über den Gastrointestinaltrakt.
Therapeutische Indikationen:
Phagesti® wird angewendet bei Erkrankungen, die durch Bakterien (Shigella, Salmonella, E.сoli, Proteus, Staphylococcus, Pseudomonas, Enterococcus) oder deren Kombination verursacht werden:
Shigellose, Salmonellose, Typhus, Paratyphus, Reizdarmsyndrom (Dysbakteriose), Enterokolitis, infektiöse Kolitis, Dyspepsie in der Komplextherapie.
Zur Behandlung und Vorbeugung von lebensmittelbedingten Infektionen und anderen bakteriellen Durchfallerkrankungen (Diarrhö); auch bei gastrointestinalen Beschwerden, in allen Alters- und Hochrisikogruppen von Patienten.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.
Besondere Warnhinweise:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung des Arzneimittels erforderlich. Bei Verwendung eines Volumens von weniger als 20 ml wird empfohlen, das Präparat mit einer sterilen Spritze zu entnehmen.
Der Inhalt einer angebrochenen Flasche darf innerhalb von 24 Stunden nach dem Öffnen verwendet werden, sofern die Lagerungsbedingungen vollständig eingehalten werden.
Das Präparat darf nicht im verwirrten Zustand eingenommen werden!
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren!
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Eine Unverträglichkeit des Präparats mit anderen Arzneimitteln wurde nicht festgestellt. Es kann in der Kombinationstherapie zusammen mit anderen pflanzlichen Präparaten, einschließlich antibakterieller Arzneimittel (Antibiotika), angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Präparat kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Dosierung, Art und Weise der Anwendung:
Eine der wichtigsten Voraussetzungen für die Wirksamkeit der Phagentherapie ist die Bestimmung der Sensibilität des krankheitsverursachenden Mikroorganismus gegenüber dem Phagen (den im Präparat enthaltenen Phagen). Das Präparat ist besonders wirksam bei Anwendung in den Frühstadien der Erkrankung.
Phagesti wird oral (zum Trinken) verschrieben, sobald die ersten Symptome der Erkrankung auftreten, 1 Stunde vor den Mahlzeiten, 2-3 Mal täglich, für 5-10 Tage.
Für eine höhere Wirksamkeit der Behandlung wird zusätzlich zur oralen Einnahme die flüssige Form von Fagest auch rektal in Form eines Mikroklistiers einmal täglich abends vor dem Schlafengehen nach der Darmentleerung verabreicht.
Das empfohlene Dosierungsschema zur Behandlung von Darminfektionen bei Verwendung einer sterilen Lösung:
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Alter |
Oral (Per os) |
Rektal (Per rectum) |
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Von 0 bis 6 Monate |
5 ml - einmal täglich |
5 ml - einmal täglich |
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Von 6 bis 12 Monate |
5 ml - 2-mal täglich |
10 ml - einmal täglich |
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Von 1 bis 3 Jahre |
5 ml - 3-mal täglich |
20 ml - einmal täglich |
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Von 3 bis 8 Jahre |
10 ml - 2-3-mal täglich |
30 ml - einmal täglich |
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Über 8 Jahre |
20 ml - 2-3-mal täglich |
40 ml - einmal täglich |
Prävention von Darminfektionen
Zur Vorbeugung wird das Arzneimittel 3 Mal pro Woche nach dem empfohlenen Schema verabreicht.
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Alter |
Sterile Lösung zum Trinken (Per os) |
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bis zu 6 Monate |
5 ml - einmal täglich |
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Von 6 bis 12 Monate |
5 ml - einmal täglich |
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Von 1 bis 3 Jahre |
10 ml - einmal täglich |
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Von 3 bis 8 Jahre |
20 ml - einmal täglich |
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Über 8 Jahre |
20 ml - einmal täglich |
Überdosierung:
Daten zu den Folgen einer Überdosierung des Arzneimittels sind nicht bekannt.
Nebenwirkungen:
Das Arzneimittel ist nicht toxisch, es wurden keine Nebenwirkungen oder schädlichen Auswirkungen auf den menschlichen Körper nachgewiesen.
Darreichungsform und Verpackung:
Das Arzneimittel wird in 20 ml Glasfläschchen hergestellt. 4 Glasfläschchen zu 20 ml mit Gebrauchsanweisung sind in einer Kartonschachtel verpackt.
Lagerungs- und Transportbedingungen:
Lagern Sie an einem trockenen Ort, vor Licht geschützt, für Kinder unzugänglich bei einer Temperatur von 2-25°C.
Der Transport kann mit allen Arten von geschlossenen Transportmitteln erfolgen, sofern während des gesamten Transports ein stabiles Temperaturregime gewährleistet wird.
Verfallsdatum
Das Produkt ist unter geeigneten Bedingungen 2 Jahre haltbar. Die Anwendung des Arzneimittels nach Ablauf des Verfallsdatums ist nicht gestattet!
Bei festgestellten Mängeln aufgrund einer Sichtprüfung ist die Einnahme des Arzneimittels nicht erlaubt!
Abgabemodus: pharmazeutische Produktgruppe III, Abgabe ohne Rezept.
Abgabebedingungen: Rezeptfrei.