FERSISI BAKTERIOPHAGE 1 Box – (5 Ampullen x 10ml)
Name des pharmazeutischen Produkts (patentierbar):
Fersisi Bakteriophage
Zusammensetzung:
Fersisi Bakteriophage ist ein steriler Filtrat von Phagenlysaten gegen
- Staphylococcus (S. aureus, S. epidermidis) Titer nicht weniger als 10ml.
- Streptococcus (S. pyogenes, S. sanguis, S. salivarius, S. agalactiae) Titer nicht weniger als 10ml.
Inaktive Bestandteile: Bakteriologisches Nährmedium, Standard-Natriumchloridlösung. Chinazolin als Konservierungsmittel.
Beschreibung:
Die Zubereitung ist eine klare Flüssigkeit mit gelber bis hellbrauner Farbe.
Pharmakologische Spezifikationen:
Pharmako-therapeutische Gruppe:
Spezifische antibakterielle Lösung
Pharmakologische Wirkung:
Fersisi Bakteriophage bewirkt eine spezifische Lyse von Bakterien, die zu Staphylokokken und Streptokokken gehören.
Anwendungsgebiet:
Zur kurativen und prophylaktischen Anwendung bei pyo-inflammatorischen und enteralen Infektionen, verursacht durch die oben genannten Mikroorganismen.
Indikationen:
Hals-Nasen-Ohren-Erkrankungen: Entzündung des Mittelohrs, Tonsillitis, Laryngitis, Rhinitis, Tracheitis, Bronchitis, Pneumonie, Pleuritis.
Hautinfektionen: Furunkulose, Karbunkulose, Abszess, tiefe Infiltration und abszedierende Sycosis.
Chirurgische Erkrankungen: Abszess, Wundinfektionen, Mastitis, Osteomyelitis, Phlegmone.
Entzündungen der Mundhöhle: Stomatitis, Gingivitis etc.
Augenerkrankungen: bakterielle Konjunktivitis; Sekundärinfektionen bei thermischen Verbrennungen.
Urogenitale und gynäkologische Infektionen: Urethritis, Zystitis, Pyelonephritis, Endometritis.
Enterale Infektionen: Gastroenterokolitis, Cholezystitis, staphylokokken-toxische Infektion, Dysbakteriose.
Pyo-inflammatorische Erkrankungen bei Kindern (einschließlich Neugeborenen), Prävention postoperativer Komplikationen und nosokomialer Infektionen.
Anwendung und Dosierung:
Die höchste Wirksamkeit wird erzielt, wenn die Zubereitung zu Beginn der Erkrankung und direkt am Infektionsherd angewendet wird.
FERSIS Bakteriophage kann per os und/oder rektal angewendet werden.
- Fersis Bakteriophage wird als Desinfektionsmittel für lokal geschädigte Bereiche mittels phagengetränktem Verband sowie in flüssiger Form in Körperhöhlen (Wundhöhle, Bauchhöhle, Pleurahöhle, Abszesshöhle, Nasenhöhle, Harnblase, Uterus, Vagina) eingesetzt. Die Zubereitung kann oral, und/oder mittels Katheter oder Einlauf angewendet werden.
- Phagen zur lokalen Anwendung werden dreimal täglich über 3–5 Tage appliziert. Die Menge des Phagenpräparats richtet sich nach der Größe des geschädigten Areals.
- Zur Behandlung von Abszessen, Pleuritis und Arthritis sowie Peritonitis werden 50–200 ml Bakteriophage jeden zweiten Tag in die Höhle eingebracht.
- Bei Zystitis und Pyelonephritis wird der Phage mittels Katheter und/oder oral verabreicht.
- Zur Behandlung von tiefer Pyodermie wird der Phage intradermal angewendet (0,1–0,5 ml in 10 Injektionen).
- Bei Konjunktivitis wird der Bakteriophage mittels Pipette verabreicht, 2–3 Tropfen pro Auge 4–6-mal täglich.
- Bei neonataler Omphalitis und Pyodermie wird der Bakteriophage zweimal täglich für 5–7 Tage mittels getränkter Bandage aufgetragen.
- Bei Darmerkrankungen und Dysbakteriose wird der Phage per os oder rektal verabreicht. Rektal wird Fersis-Bakteriophage nach dem Stuhlgang per Einlauf eingeführt.
Die empfohlenen Dosierungen und der FERSIS-Bakteriophage sind wie folgt:
| Alter | Per os/pro Tag | Rektal/pro Tag |
| Säuglinge 0–6 Monate | 5 ml 1-mal, 30 Minuten vor dem Füttern | 10 ml einmal täglich |
| Kinder 6–12 Monate | 5 ml 2-mal, 30 Minuten vor dem Füttern | 10 ml einmal täglich |
| Kinder 1–3 Jahre | 5 ml 3-mal, 1 Stunde vor der Mahlzeit | 20 ml einmal täglich |
| Kinder 3–8 Jahre | 10 ml 2–3-mal, 1 Stunde vor der Mahlzeit | 30 ml einmal täglich |
|
Kinder älter als 8 Jahre, Erwachsene |
20 ml 2–3-mal, 1 Stunde vor der Mahlzeit |
40 ml einmal täglich |
Die Behandlung sollte über 6–10 Tage fortgesetzt werden.
Vor der Einnahme des FERSIS-Bakteriophagen wird empfohlen, ein Glas basisches Mineralwasser (oder eine 2–3%ige Natronlösung) zu trinken.
Gegenanzeigen
Für den FERSIS-Bakteriophagen wurden bisher keine Gegenanzeigen beobachtet. Die Anwendung des FERSIS-Bakteriophagen schließt die gleichzeitige Verwendung von Antibiotika oder anderen Arzneimitteln nicht aus.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen
Vor der Anwendung muss die Ampulle geschüttelt werden. Die Flüssigkeit muss klar und frei von Sedimenten sein.
Wenn die Ampulle beschädigt ist oder die Flüssigkeit trüb erscheint, darf das Präparat nicht verwendet werden.
Das Präparat sollte unmittelbar nach dem Öffnen der Ampulle oder Flasche verwendet werden. Nach dem Öffnen darf es nicht für eine spätere Verwendung aufbewahrt werden.
Verpackung und Lagerungsbedingungen
Das Präparat wird in 5-ml-Ampullen angeboten. Lagertemperatur +2 – +8 °C. Haltbarkeit – 1 Jahr.
Abgabe ohne Rezept
Entwickelt vom G. Eliava Institut für Bakteriophagen, Mikrobiologie und Virologie.