FDA、COVID19患者へのファージ療法を許可

FDAは、Adaptive Phage Therapeuticsに、重篤な状態にあるCOVID19患者に対するファージ療法の使用に関する拡大アクセスINDにゴーサインを出した。 二次感染による細菌感染症 COVID19によって、患者は抗生物質耐性との戦いに直面しています。その大半は肺炎や敗血症を引き起こす細菌です。

適応型ファージ・セラピューティクス (APT）は、多剤耐性感染症に対する治療に注力している臨床段階の企業であり、ファージのコミュニティではよく知られています。同社のPhageBank™アプローチは、増え続けるバクテリオファージ・ライブラリーを活用し、治療の可能性を広げることに貢献しています。この技術はもともと米国国防総省の生物防衛プログラムによって開発され、その後、2017年に世界的な商業権を取得しました。アダプティブ・ファージ・セラピューティクスは、世界的な規模で商業化するためにメイヨー・クリニック・ラボラトリーズと提携しました。FDAの緊急新薬承認により、Adaptive Phage Therapeuticsは、標準治療の抗生物質が効かないCOVID19重症患者30名に同社のファージ療法を投与することを許可されています。

COVID19の患者さんへのファージ療法

ファージバンク™療法は、これまでにCOVID19による二次的な細菌感染症を呈した9名の患者さんを治療することができました。DHR Health Institute for Research & Developmentの社長兼CEOであるSohail Rao（医学博士、医学博士、博士号取得者）は、「すべての患者さんは人工呼吸をされており、大きな合併症を持っていました。ファージ療法は多剤耐性患者を減らすのに有効 アシネトバクター・バウマンニ（Acinetobacter baumannii の感染症が確認されました。Adaptive Phage TherapeuticsとWalter Reed Army Institute of Researchを含むパートナーは、以下の原因による感染症に対処する能力を有しています。 黄色ブドウ球菌と 緑膿菌（Pseudomonas aeruginosa は、拡大アクセスINDのスコープでカバーされているものです。

による二次感染の発生を経験したテキサス州。 アシネトバクター・バウマンニ（Acinetobacter baumannii.2日^nd 2020年11月、Adaptive Phage Therapeuticsは、危機に対処するため、調査用PhageBank™療法を展開しました。最初の戦略は、PhageBank™療法を受ける重要な患者に使用する規制プロセスを概説することによって、アウトブレイクに対処することでした。これはFDAによって承認され、Adaptive Phage Therapeuticsとそのパートナーによってカバーされました。この治療法は患者にとって無料であるため、同社は現在、戦略の第2部である資金援助に目を向けています。Adaptive Phage TherapeuticsのCEO兼共同設立者であるGreg Merrilは、同社が継続的に医療ニーズを満たす能力を持つために、多くの米国政府機関および非政府組織から資金援助を求めていると述べています。